本文轉自 中國食品藥品網  陳海榮

        中國食品藥品網訊 最近，廣州創爾生物技術股份有限公司（以下簡稱創爾生物）喜事連連，捷報頻傳，并成為行業關注的“小巨人”。

　　“專精特新”里的“小巨人”

　　2020年7月16日，廣東省工業和信息化廳公布《2020年廣東省專精特新中小企業名單》，創爾生物成為廣東省專精特新中小企業。

　　2020年11月13日，工業和信息化部中小企業局發布《關于第二批專精特新“小巨人”企業名單的公示》，創爾生物成功入圍工信部第二批專精特新小巨人企業公示名單。

　　2021年5月10日，工業和信息化部中小企業局《關于建議支持的國家級專精特新“小巨人”企業和國家（或省級）中小企業公共服務示范平臺名單（第一批第一年）的公示》，重點支持1000余家國家級專精特新“小巨人”企業高質量發展，創爾生物入列并通過了公示。

　　2021年8月6日，廣東省工業和信息化廳發布“關于2021年中央財政支持第一批重點‘小巨人’企業獎補資金分配計劃的公示”，創爾生物通過了公示并獲得200萬元獎補資助。

　　“專精特新”，是指具有專業化、精細化、特色化、新穎化的中小企業?！皩＞匦隆逼髽I“小而尖”“小而?！?，堅持重度垂直、長期專注于某一細分領域，在技術工藝、產品質量上深耕細作，具有專業程度高、創新能力強、發展潛力大等特點。2021年7月30日召開的中共中央政治局會議要求，要強化科技創新和產業鏈供應鏈韌性，加強基礎研究，推動應用研究，開展補鏈強鏈專項行動，加快解決“卡脖子”難題，發展專精特新中小企業。

        8月24日，廣東省藥監局發布《關于發布2021年第二批創新服務重點項目、重點企業和重點地區名單的公告》，根據《廣東省藥品監督管理局生物醫藥產業重點項目、重點企業、重點地區創新服務管理辦法（試行）》，創爾生物也被列入已確定的第二批重點項目、重點企業和重點地區創新服務名單。

　　創爾生物憑借什么在強手如林的產業界脫穎而出呢？

　　十九年磨一“劍”

　　創爾生物成立于2002年，是一家應用活性膠原生物醫用材料制備關鍵技術，進行活性膠原原料、醫療器械產品的研發、生產及銷售的高新技術企業。

　　2004年，創爾生物推出全國首款膠原貼敷料醫療器械產品，成為我國膠原貼敷料產品的開創者；2016年推出全國首款無菌Ⅲ類膠原貼敷料，奠定了其在全國醫用膠原敷料領域的領先地位。

　　2014年，創爾生物成功在新三板掛牌，2020年籌備在科創板上市,經上海證券交易所科創板上市委2020年第123次審議會議通過，被業內譽為“我國膠原蛋白械字號第一股”。

　　活性膠原是一種應用范圍廣闊的生物醫用材料，目前已廣泛應用在敷料、人工器官、再生醫學、組織工程、生物護膚等領域。創爾生物十九年磨一“劍”，成為國內活性膠原生物醫用材料細分領域的領先企業。

　　自2006年起，創爾生物系統地開展自主研發，組建自有研發團隊。截至2021年6月30日，公司共擁有64名研發人員，其中博士研究生10人，碩士研究生20人，碩士及以上學歷研發人員占研發人員總數的比例為46.88%。公司共擁有22項有效專利，其中包括發明專利13項，實用新型專利8項，外觀設計專利1項。正在申請的專利有18項。2020年研發費用占營業收入的比例高達6.28%。

     據介紹，創爾生物解決了動物源性膠原提取過程中病毒滅活和免疫原性控制兩大行業技術難點，同時取得了液態膠原在有效保持天然構象和生物活性的前提下進行大規模無菌生產的技術突破。創爾生物擁有的生物醫用級活性膠原大規模無菌提取制備技術已達到國內領先水平，核心技術的亮點是大規模無菌生產，包括高純度膠原制備技術、產品最終滅菌技術、高效病毒滅活技術等6大技術。復合產品成型技術在保留膠原生物活性的同時，能夠實現與其他材料的有效融合，達到產品的預期功效，處于國內領先水平。

　　創爾生物主導產品膠原貼敷料已進入國內多家知名三甲醫院臨床使用，截至2019年末，產品已覆蓋全國29個?。▍^、市）超過320家三甲醫院，其中全國百強醫院覆蓋率達到47%。創爾生物生產的活性膠原原料還在國內多所知名高校及科研院所應用。

　　持續推動“大平臺”發展

　　9月27—29日，由廣東省醫療器械管理學會聯合醫藥經濟報、廣東省醫用膠原工程技術研究開發中心共同主辦，創爾生物承辦的“2021年醫用膠原蛋白監管政策與經濟技術創新大會暨第八屆全國醫用膠原蛋白行業學術大會”在廣州召開。創爾生物已發起并連續承辦8屆全國醫用膠原蛋白行業學術論壇和產學研交流活動。

　　本屆會議得到中國工程院院士王迎軍、清華大學教授崔福齋、中國醫學科學院北京協和醫學院教授張其清、中國科學院過程工程研究所研究員張貴鋒等業內專家的專業指導，來自相關監管部門、臨床使用部門、檢測認證機構、科研院所、產業界的專家們匯聚一堂，圍繞“科學監管促進膠原基材料和醫療產業的高質量發展”等熱門專題，分享發展動態、學習行業法規、探討發展問題。

        早在2013年1月，創爾生物本著推動全國膠原蛋白行業良性發展的初心，發起并承辦了第一屆全國醫用膠原蛋白行業學術論壇。如今，該學術論壇已成為全國最具影響力的醫用膠原學術研討與行業開放性交流平臺之一，對促進國內膠原行業相關標準、規范的建立與發展，引導我國醫用膠原產業的發展起到了重要作用。論壇還吸引了來自中國科學院、清華大學、中國人民解放軍總醫院、美國塔夫斯大學、澳大利亞聯邦科學與工業研究院等國內外著名高校及研究機構，中國食品藥品檢定研究院、四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心、廣東省醫療器械質量監督檢驗所等國內權威檢驗機構及認證中心的相關人員。

　　此外，創爾生物作為主要起草人積極參與行業標準的制修訂，作為主要起草人主導制定2項廣東省地方標準《DB44/T2080-2017醫用Ⅰ型膠原》和《DB44/T1360-2014膠原貼敷料》，制定了企業標準65項。

　　2010年-2012年，公司產品膠原貼敷料、膠原蛋白海綿被連續評定為“廣東省自主創新產品”；2012年，公司產品膠原貼敷料被認定為“廣東省重點新產品”；2013年至今，公司產品屢次被認定為“高新技術產品”；2014年公司獲得廣州市科技小巨人企業稱號。

　　根據Grand View Research報告，2019年全球膠原蛋白市場規模為153.56億美元，預計2027年達226.22億美元，膠原在組織工程和再生醫學等領域將具有廣闊的應用前景。未來，創爾生物將加快新產品推出速度，形成具有可持續發展能力、成梯次和成系列的產品組合，開拓海內外市場，提升公司核心競爭力及可持續發展能力。（陳海榮）